면역억제제 프로그라프, 라파뮨

prograf

 성분명 tacrolimus 이다. 상품명으로 prograf, tacrobell. advagraf가  있다. 적응증으로 신장,간 이식에서 거부반응의 억제, 고수이식에서 골수 이식 후 조직 이식 거부반응과 이식편 숙주 반응에 사용된다. 만성 류마티스 고나절염(DMARD로 효과 없는 경우) 루푸스 신염, 중증 근무력증 (다른 면역억제제 사용이 불가한 경우)  신장이식의 경우 성인 1회  0.1~0.15mg/kg  1일 2회 사용하며 이후 혈중 농도 참고 하여 증감한다. 권장 최저혈중 약물농도로 성인 신장이식 초기에는 10~20ng/ml, 유지기간으로는 5~15ng/ml이다. 이는 담당의가 판단하에 혈중 크레아틴을 확인후 약물이 환자에 따라 달리 조절될 수 이다. 입원중에는 혈중 농도를 매일 측정하여  크레아틴 수치와 환자의 상태등을 파악하여  적절한 혈중 농도를 확인하고 약물 용량이 결정된다.  정해진 시간에 약을 정확히 복용하도록 해야 한다.  금기로는 본제 또는 macrolid계 과민반응 환자이거나 cyclospoirn 또는 bosentan을 투여하는 환자.  k-sparing diuretics 투여중인 환자, 유당 또는 갈락토오스 불내성 환자이다. 주의 사항은 간,신장장애. 고령자 감염증, 류마티스관절염에 간질성 폐렴 합병증, 임부, 가임부는 신중 투여해야한다. prograf는 1일 2회 복용이 원칙이나  advagraf 1일 총 투여량을 1:1로 전환가능하다. 1일 1회 복용으로 투약이 수월하여  담당의의 판단에 의해 prograf에서 advagraf로 전환한다.  전환 이후 tacrolimus 최저혈중 농도를 측정해야 하고 유사한 전신 노출을 유지하기 위해 필요시 투여 용량 조절이 필요하다. 식전 1시간 또는 식후 2시간에 공복복용하며   advagraf를 복용하는 경우는 아침 투여를 못한 경우 가능 한 그날 투여하고 다음날 2배 복용 금지이다. 작용기전으로 suppresses cellular immunity  by binding to an intracellular protein, FKBP-12 and complexes with calcineurin dependent proteins to inhibit calcineurin phosphatase activity. 의약품 안전성에 관하여 2009년 미국 FDA에서 면역억제제에 대하여 BK 바이러스 관련 신병증과 같은 기회 감염 위험증가에 관한 경고 문구가 추가되었다.  임부에게는 다른 안전한 대체 치료가 없거나 태아에게 미치는 잠재적 위험성보다 임부의 유익성이 더 클때에만 투여 고려하며 이약은 태반을 통과함으로 자궁내에서 타크로리무스에 노출되었던 영아는 조숙,  선천성 기형, 저체중 출산,  태아가사를 껶을 위험이 있으며 조기분만, 신생아 고칼륨혈증 및 신기능 장애 등이 유발될 수 있다.  당뇨가 있는 임부의 고혈당 상태를 증가시킬 수 있으며 임부의 고혈압과 전자간증을 악화시킬 수 있으므로 혈압 및 혈당 모니터링 및 관리가 필요하다. 수유부는 모유로 이행되기에 태아에게 악영향을 배제할 수 없어 이 약을 투여하는 동안에는 모유수유를 중단해야한다.

 

 

Raparobell

raparobell은 성분명으로  sirolimus이다. 상품명으로 rapamun, raparobell이 있다.  13세 이상 신장이식 환자에서의 장기 거부반응 예방 및 림프관 평활근종증 환자의 치료에 사용된다. 주의사항으로 cyclospoirn 투여  4시간 후 투여 권장한다. 1일 1회 식사와 함께 복용하거나 공복에 복용한다. 일관되게 복용하는 것이 중요하다. 라파뮨 용액을 코팅시킨 후 당의를 입힌 정제로 특수 공법으로 조제 되었다. 용량에 대한 정확도가 저하되기에  분활이나 분쇄하여 복용하지 않도록 한다. 피부로 흡수되지 않으나 피부 또는 점막에 직접 닿았을 경우 물과 비누로 씻어내고 깨긋한 물로 눈을 헹굼한다.  rapamun oral soln형태는 차광냉장 보관해야하며 개봉후 냉장 보관하고 1개월이내에 사용한다. 1박스 포장내에 라파뮨 액 60ml 투약 시린지  30개가 포함되어 있다. 시린지는 재사용하지 않는다. 냉장 보관시 혼탁해 질 수 있으나 제품 이상은 아니다. 복용 전 잘 흔들어  정확한 용량을 뽑는다.  임부에 대한 안전성 및 유효성은 성립되지 않았다.  또한 동물 실험에서 유즙으로 sirolimus소량 분비되기에 이 약을 복용시에는 수유 중단해야 한다.